不溶性微粒是指存在于液体制剂中除气泡以外的异物，长短代谢性的有害粒子^[1]，其粒径通常在1~50μm之间，肉眼看不见。。1966年，美国食品药品监督治理局（FDA）《关于大输液安全性问题》专题会商汇报中指出，输液中大量非代谢性异物（微粒）可引起热源反映、、、静脉炎。。有些微粒拥有抗原作用，使机体产生过敏反映；；；有些可导致血管栓塞及动脉肉芽肿的形成^[2]。。这重要是由于人体最细的毛细血管内径仅4~7μm。。此外，大于8μm的微；；；岢粱诜尾，小于8μm的微粒则可能沉积在肝、、、脾与骨髓中^[3]，因而好多国度药典中均制订了微粒查抄的限度。。中国药典对不溶性微粒的限定尺度如下：：

      不溶性微粒是指存在于液体制剂中除气泡以外的异物，长短代谢性的有害粒子^[1]，其粒径通常在1~50μm之间，肉眼看不见。。1966年，美国食品药品监督治理局（FDA）《关于大输液安全性问题》专题会商汇报中指出，输液中大量非代谢性异物（微粒）可引起热源反映、、、静脉炎。。有些微粒拥有抗原作用，使机体产生过敏反映；；；有些可导致血管栓塞及动脉肉芽肿的形成^[2]。。这重要是由于人体最细的毛细血管内径仅4~7μm。。此外，大于8μm的微；；；岢粱诜尾，小于8μm的微粒则可能沉积在肝、、、脾与骨髓中^[3]，因而好多国度药典中均制订了微粒查抄的限度。。中国药典对不溶性微粒的限定尺度如下：：

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      本次尝试选取丹东amjs澳金沙门151研制的BettersizeC400光学颗粒计数器，来分析三个分歧厂家的0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数，规格均为250ml。。检测步骤是在每个厂家的0.9%氯化钠注射液中平行取出4个10ml样品，用BettersizeC400别离测10μm-25μm之间和大于25μm的微粒数，了局如下：：

      BettersizeC400光学颗粒计数器（光阻法）拥有操作单一、、、急剧、、、活络、、、智能化水平高、、、取样体积正确等特点，是目前各种类型的注射液中不溶性微粒检测的必备仪器，是药典划定的检测步骤，也是各大药企和药监机构普遍使用的步骤。。